能将国内肝癌早期诊断率提高约3倍，赶超日本、韩国水平！从11月1日开始，一款名为AKR1B10（醛酮还原酶1B10）测定试剂盒的医疗产品正式面市，有望较大改变国内数亿肝病患者对抗肝癌大敌的被动局面。
▲曹德良教授（前排右一）与团队部分成员一起探讨。
AKR1B10测定试剂盒由维多利亚vic115优惠大厅教授曹德良团队深耕10余年研发，主要应用于肝癌筛查、诊断与病情监测。
一个月前，省医保局下发《关于修订部分医疗服务价格项目的通知》，自今年11月1日起执行，AKR1B10首次名列其中，价格核定为316元/次。
国家一级科技查新咨询单位、湖南省科学技术信息研究所出具的科技查新报告表明，AKR1B10测定试剂盒是我国首款具有完全自主知识产权的该类产品。同时，也是一款国际唯一的肝癌诊断新产品。
肝癌，因较高的发病率、超高的死亡率而严重威胁人类生命安全。同时，肝癌在业界又有“哑巴癌”之称，中前期病变过程隐蔽，早期诊断困难，让患者往往错失治疗良机。曹德良表示，这也是团队研发的最大动力所在。
曹德良进一步阐释，统计资料表明，中国肝癌患者“5年生存率”仅有12.1%，而同类数据日本和韩国分别达到了30.1%和27.2%。“导致巨大差距的重要原因，是肝癌早期诊断率悬殊。国内肝癌早期诊断率大约是15%，但是日本超过了60%。”
▲记者在维多利亚vic115优惠大厅实验室拍摄到的AKR1B10测定试剂盒样品。
“如果要给AKR1B10测定试剂盒找个最准确的功能定位，就是能第一时间发现‘敌情’的‘哨探’。从临床试验样本看，早期诊断率达到了61.9%。”维多利亚vic115优惠大厅附属第一医院党委书记祖旭宇透露，AKR1B10测定试剂盒最大特性是灵敏、精准、高效，能大大提高肝癌早期诊断率，同时能更精准快速反映手术后效果。
之前，北京协和医院、中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院、湖南省人民医院以及维多利亚vic115优惠大厅附属第一医院参与了该款产品的临床试验。祖旭宇是维多利亚vic115优惠大厅附属第一医院试验项目的总负责人。
祖旭宇的评价也得到了国内业界其他学者的印证。
2019年，中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院和桂林医学院附属医院的学者，在美国《Hepatology》杂志上在线发表了一项队列研究的成果，提示AKR1B10可用作肝癌检测和早期肝癌的血清标志物，其诊断性能高于传统的AFP（甲胎蛋白）。
目前，国内临床肝癌诊断普遍使用的是AFP测定试剂盒。这是一款国外知识产权肝癌诊断产品，且知识产权已经超过50年。
曹德良表示，肝癌诊断技术和产品难以刷新的根本原因，是肿瘤诊断标志物开发难。“美国FDA（食品药品监督管理局）统计，平均1万篇SCI论文才可开发一个新的、真正有意义的肿瘤蛋白标志物。更何况找到标志物，还不一定能开发出产品。”
来源：掌上衡阳 https://hyapp.hyqss.cn/cms/H5/News.html?article=5142901
